bwin官网证券之星消息，近期和元生物（688238）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：
（一）所属行业情况公司主要从事细胞和基因治疗CRO/CDMO业务，在不断积累的核心技术集群加持下，持续为行业发展及细胞和基因治疗药物开发提供全方位支持。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“M73研究和试验发展”和“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”，以及“C27医药制造业”中的“C276生物药品制品制造”。根据发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司产品属于“4生物企业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.6生物医药服务”。
细胞和基因治疗是一类通过基因修饰或基因替换完成疾病治疗的先进疗法，是继小分子、大分子靶向治疗之后的新一代精准疗法，为肿瘤、神经系统疾病、基因遗传病、感染性疾病、糖尿病等危害人民健康的疾病提供了新的治疗理念和手段，其靶向基因的原理为疾病根治提供了可能性，引领着生物医药领域新的变革，近年来全球总计超过30款细胞和基因治疗产品（不含非经基因修饰的细胞疗法及RNA疗法）陆续获批上市。
处于成长期的细胞和基因治疗有着明确的广阔发展前景，但相比于成熟疗法更容易受到宏观经济、产业投融资环境、技术发展、临床应用进程的因素影响，而出现阶段性调整；近些年来，细胞和基因治疗与再生医学领域的技术突破形成协同创新，产业转化及应用拓展表现积极，同时也面临跨领域技术整合与产业化标准建立的挑战。此外，细胞和基因治疗行业呈现多元化格局，既有大型成熟企业积极布局相关管线及产品，同时中小型及初创公司占比高，其资金实力、技术水平、运营能力、产品管线存在较大差异，必然导致行业的出清及再发展，表现为高成长性行业发展的典型特征。
（1）细胞和基因治疗相关技术多元化发展并快速迭代基因编辑技术及递送技术创新的持续优化是推动CGT发展与突破的关键基石。随着技术的飞速发展，AI深度赋能细胞和基因治疗药物及载体研发，技术融合（如基因编辑+AI）与国际化合作成为实现多疾病领域扩展（如心血管、神经退行性疾病）的核心驱动力，产业技术呈现多维度及快速迭代发展的趋势，为行业带来了前所未有的机遇。
2013年CRISPR-Cas9基因编辑技术的发明标志着这一领域的转折点，使科学家能够以前所未有的精确度和效率修改DNA序列。近年来通过AI技术融合更高效的提升了基因编辑技术研究进展，例如2025年7月，Profluent在《Nature》上发表了完全由AI设计开源的基因编辑工具OpenCRISPR-1，具有极低的脱靶效应和低免疫原性，兼容碱基编辑能力，为提高基因编辑疗法的可及性和降低成本铺平了道路。在递送技术方面，病毒载体（如腺相关病毒AAV、慢病毒）的优化大幅提高了基因传递的效率和安全性。与此同时，非病毒载体（如脂质纳米颗粒）的进步则降低了免疫反应风险及载体靶向性，并提升了大规模生产的可行性。例如，脂质纳米颗粒（LNPs）技术的进步使得mRNA递送更加高效，为细胞和基因治疗提供了新的途径。
多维度技术突破与融合催生出了更多创新的细胞和基因治疗方式，例如在体内CAR-T方向上，UmojaBiopharma的VivoVec平台利用慢病毒载体在体内生成CAR-T细胞，其首个产品UB-VV111已于2024年8月获得FDA的IND批件进入临床阶段；2025年6月Capstan公司宣布，其基于tLNP技术的体内CAR-T细胞疗法正式开始I期临床试验，用于治疗B细胞介导的自身免疫疾病。此外，结合行业全产业链条的技术升级，如自动化封闭式生产工艺、新型生物反应器技术及先进的培养、修饰、扩增体系，逐步解决细胞和基因治疗药物生产工艺复杂，成本高，周期长等技术瓶颈，从而更好地提升细胞和基因治疗产品的安全性、有效性及可及性。
（2）细胞和基因治疗产品开发与商业化进程持续加速全球细胞和基因治疗领域的相关产品正大规模走向临床。据最新的《Gene,Cell,&RNATherapyLandscape:Q22025QuarterlyDataReport》报告显示，截至2025年上半年，全球已拥有累计超过4469条基因治疗（包括基因治疗及基因修饰的细胞治疗）、非基因修饰的细胞疗法与RNA疗法管线条基因治疗管线个项目处于II期临床及之后。新的关注市场包括心血管、神经系统、血液学及自身免疫性疾病领域。与去年同期相比，全球临床前管线总数量及处于II期及更高阶段的临床管线数呈现增长趋势。
随着大量细胞和基因治疗产品临床中后期的管线数量快速上升，获批药物不断增加。据相关统计数据显示，2025年截至7月，当年全球共5款细胞和基因治疗产品（包括基因治疗、基因修饰的细胞治疗及非基因修饰的细胞疗法）在不同国家获批上市，其中中国上市药物共3款。
（3）海外创新药投融资仍阶段性承压，国内细胞治疗领域有所回暖作为生物医药未来发展趋势的细胞和基因治疗行业，其发展需要大量的资金投入，宏观层面投融资环境的变化成为行业发展表现的重要影响因素。据医药魔方InvestGO数据库数据统计，2025年上半年，中国创新药共发生融资事件194起，同比下降6.7%，融资总金额33.4亿美元，同比上涨42.8%；海外融资事件253起，同比下降11.2%，海外融资总金额133.8亿美元，同比下降9.8%；海外创新药资本市场表现较去年同期有所下降，国内创新药资本市场出现回暖，尤其在细分领域呈现显著分化。
在中国细胞和基因治疗领域，2025年上半年融资总额约4.09亿美元，相较于2024年上半年的2.57亿美元，融资总额有所增长。同时，融资事件数从2024年上半年的53件上升至62件，细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势，尤其是细胞疗法投资事件上升明显。同时，从中国CGT企业融资事件数在全国医药企业总占比数据上可以看到2025年上半年同比增长了2.6%，反映出资本市场对CGT细分领域的长期价值仍然保持认可。
（来源：医药魔方InvestGO数据库数据，数据截取时间自2025年6月30日，图表经整理）在细胞和基因治疗市场活跃度增加的趋势下，对CRO/CDMO企业迎来了更多的增长机遇，然而由于细胞和基因治疗研发和生产存在难度大、周期长、成本高等特点，这使得新药企业投融资和研发管线复苏和扩张后，需要时间才能转化为CRO/CDMO的业务收入，因此CRO/CDMO企业在短期内较难以实现快速收入增长。此外，细胞和基因治疗CRO/CDMO行业的竞争在短期内仍将保持较为激烈的态势，研究及生产外包订单的市场价格竞争修复仍需时间。对于领先的细胞和基因治疗CDMO企业而言，在阶段性承受压力的同时，依然具备长期发展的机会。
（4）细胞技术应用于再生医学领域，市场前景潜力巨大近年来，细胞治疗技术在再生医学领域的应用不断取得突破性进展，其技术进步和市场潜力愈发显著。根据近期的研究动态，干细胞治疗正逐步进入临床应用的新阶段。例如，2025年2月，海军军医大学的研究团队在《Cytotherapy》发表了一项突破性研究，首次证实了单次注射冷冻保存的脐带间充质细胞（UC-MSCs）对膝骨关节炎的长期疗效，这一成果验证了细胞治疗技术在慢性疾病治疗中的有效性；2025年5月，上海第六人民医院的研究团队成功完成全球首例诱导多能干细胞（iPSC）衍生的基因修饰间充质干细胞注射液的临床输注，用于治疗间质性肺病患者，首例受试者肺功能指标初步显示改善趋势。随着干细胞再生医学技术的突破和市场的成熟，干细胞治疗的临床应用有望进一步推广，尤其是在组织修复、器官再生以及疾病治疗等方面，展现出广阔的前景，也为干细胞治疗的商业化和市场拓展奠定了坚实基础。
技术突破不仅带来了临床治疗的新方向，也为细胞治疗技术的商业化和市场拓展提供了更大的发展空间。据前瞻产业研究院的数据显示，2024年中国干细胞市场规模预计达到265亿元人民币，预计同比增长14%。然而，市场的快速增长也给行业带来了挑战，如竞争格局加剧、产品质量参差不齐等问题制约着产业升级。未来行业需进一步强化质量管控，丰富产品线布局，并加速技术成果转化，推动产学研深度融合。在此过程中，再生医学的技术复杂性将催生出对CDMO服务的新需求。
此外，细胞治疗产品在再生医学领域的应用高度依赖于高质量的起始细胞资源，这些细胞资源包括来源于患者自身的细胞及来自健康供体的细胞，例如脐带血、骨髓和脂肪组织中的干细胞。因此，完善且规范的干细胞采集、制备和储存流程，是推动再生医学领域细胞技术发展的关键基础。据前瞻产业研究院报告显示，干细胞的采集制备储存为我国干细胞最成熟的产业化项目，市场规模接近160亿元。然而，中国整体干细胞存储率在3%以下，与发达国家15%-20%的储存率相比存在巨大差距，基于我国每年1000万以上的新生儿人数，参考发达国家，干细胞存储仍有巨大的市场空间。在此背景下，市场对合规化、智能化干细胞存储平台的需求日益增长，以满足未来潜在的需求和行业发展的高标准要求。
（5）多层次政策法规出台，持续推动国内细胞和基因治疗行业发展国家及各地方政府继续加大对细胞和基因治疗的支持力度，陆续出台一系列政策和产业支持措施及行动计划，为行业发展指出明确方向，提供了政策源动力和持续发展的动能。同时，监管部门出台的一系列指南对于药物开发进一步规范，保障了行业长期健康发展，促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求。
2025年，国家、地方及监管部门等多维度出台并实施部分促进细胞和基因治疗产业发展、医保支付端优化等政策及指引性文件，有助于提升创新药企业研发热情和商业化动力。
（1）细胞和基因治疗产品的种类多样，所涉及的适应症范围广泛细胞和基因治疗领域涵盖了多种类型的产品，其中包括基于AAV病毒载体的基因治疗、经基因修饰及非基因修饰的免疫细胞/干细胞等细胞治疗、溶瘤病毒产品等。这些高度多样化的产品种类为该行业的发展带来了广阔的机遇。同时，随着mRNA、外泌体等非病毒载体、再生医学等新技术的不断涌现，细胞和基因治疗产品的种类不断丰富，并向更多更广泛的适应症拓展，除肿瘤以外，还应用于神经系统、代谢系统、血液、肌肉、心血管、自体免疫等疾病治疗领域，为人类健康带来更多希望。此外，除了单一类型产品的发展，还出现了先进疗法的联合治疗，不仅为患者提供了更好的疗效，也为整个行业健康发展提供了支持。
（2）细胞和基因治疗核心技术发展依托基础研究，中小型创业企业和高等院校是重要力量细胞和基因治疗的核心技术大多源自基础科学研究。例如，基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）、腺相关病毒（AAV）载体的开发与优化，以及CAR-T细胞疗法的早期研究，最初均由学术研究团队发现并开发。这些基础研究成果为细胞和基因治疗的临床应用奠定了坚实的技术基础。与此同时，中小型初创生物技术公司和高等院校在细胞和基因治疗领域扮演了重要角色。它们不仅是基础研究的推动者，也是技术创新的引领者。根据麦肯锡的数据分析，全球前20的药企仅发起了2%的细胞和基因治疗（GCT）临床前研究和5%的临床试验，并且仅拥有4%和13%的细胞与基因治疗资产。相比之下，其余管线主要由中小型初创生物技术公司或高等院校引领。
（3）CRO/CDMO公司是推动细胞和基因治疗行业发展的中坚力量提供研发和生产外包服务（CRO/CDMO）的组织能够以专业技术和丰富经验加速新药开发流程、降低新药开发失败风险，已逐步成为制药产业链的关键环节。
细胞和基因治疗药物开发及生产主要有三大技术门槛：一是需完备的基础底层技术，如基因治疗依赖腺相关病毒载体等，细胞治疗需高效基因转导载体等，关键技术创新是企业核心竞争力；二是生产工艺开发门槛高，基因治疗面临大规模培养、纯化等挑战，细胞治疗生产复杂且质控严，需长期投入和项目积累，新进入者壁垒高。三是GMP生产体系壁垒，大规模、高灵活性的GMP平台是重要竞争力，其建设需大额资金及对多领域的深刻理解，新进入者因缺乏积累面临高壁垒。因此细胞和基因治疗产品开发须依托于高度复杂的技术体系、高难度的工艺开发要求、高标准的质量体系、严苛的法规监管要求、规模化生产能力及丰富的开发及商业化经验。此外，相较传统药物开发，细胞和基因治疗行业产业化、商业化的经验有限，但研发管线丰富、药物用法用量多变，且初创生物技术公司容易受到工艺开发能力、GMP生产经验、临床申报相关法规知识的限制，而研发和生产外包服务（CRO/CDMO）组织则能够以专业技术和丰富经验加速新药开发流程、降低新药开发失败风险，逐步成为制药产业链的关键环节推动行业发展。
根据Frost&Sullivan《2025年中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》显示，2023年中国医药研发投入外包率为46.6%，美国外包率为55.8%，随着研发专业化分工、供应链多元化需求的不断增加，外包率有进一步提升的空间；而细胞和基因治疗因技术门槛远高于传统医药，表现出更高的外包渗透率，据J.P.Morgan统计，全球基因治疗外包渗透率超过65%；从长期来看，随着细胞和基因治疗行业的不断发展以及外包需求的持续增长，CDMO企业有望通过技术创新、优化服务和提升效率来增强自身的竞争力，从而在市场中占据更重要的位置。
医药研发和生产外包服务产业链涵盖从药物发现到上市商业化生产的各阶段，可以为不同规模的制药企业、医院等提供药物研究和开发服务。公司所在的细胞和基因治疗CRO/CDMO细分领域，具有医药研发和生产外包服务产业普遍发展的特点，同时由于该细分行业所处发展阶段以及技术复杂性，较传统的小分子、大分子医药研发和生产外包服务行业，表现出了高技术门槛、高成长性、高外包渗透率等不同特征。
（1）细胞和基因治疗CRO服务领域细胞和基因治疗CRO服务覆盖药物发现、临床前研究、临床研究阶段。鉴于细胞和基因治疗偏早期的行业发展特点，该等服务现阶段多集中于临床前及更早期研究阶段，所服务客体为科研院所、药物开发企业的细胞和基因治疗先导研究。得益于政策支持、市场需求增加和技术进步等多重因素驱动，国内细胞和基因治疗CRO服务市场保持较稳健的增长。
公司积极发现客户市场新需求，不断拓展细胞和基因治疗CRO服务场景，在多组学研究、研究级基因递送载体生产服务、细胞和基因功能研究服务及测序服务等方面持续扩大客户群体。目前累计服务超过14000家研发实验室客户，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司在细分领域的行业地位。
（2）细胞和基因治疗CDMO服务领域细胞和基因治疗CDMO服务提供药物临床前研究、临床研究及商业化生产各阶段的相关工艺开发和生产服务，是解决细胞产品和基因治疗载体生产难题的核心供应环节。技术研发能力、工艺开发能力、GMP生产和质量控制能力等构成CDMO技术门槛，也是企业竞争力的主要依托。细胞和基因治疗行业的中小型及初创企业由于工艺和生产能力不足，创新产品需要CDMO企业完成药物生产的关键环节；大型企业因技术布局、产能及成本等因素也需部分依托CDMO企业赋能，从而对于CDMO市场需求持续扩大。根据HorizonGrandViewResearch研究报告显示，2023年，全球细胞和基因治疗CDMO市场规模估计为49.862亿美元，预计到2030年全球市场将达到274.499亿美元，2024年至2030年期间的年复合增长率为27.6%；预计到2030年中国细胞和基因治疗CDMO市场的收入将达到44.793亿美元，2024年至2030年复合年增长率预计为28.9%。可见，全球及国内细胞和基因治疗CDMO市场有着较好的增长空间。
由于CDMO市场变化与创新药企业的研发需求、研发投入和外包比例紧密相关，在上一轮国内细胞和基因治疗CDMO市场快速发展阶段，催生出大量不同规模的CDMO公司，引发了行业竞争加剧；而近几年下游细胞和基因治疗企业融资不畅，药物研发管线推动及研发投入放缓，CDMO需求端被动下降带来供给侧的快速挤压，使CDMO市场行情价格处于历史较低水平，同时对交付条件等方面提出更为苛刻的要求，导致CDMO公司技术服务成本上升。目前正处于产能周期中的“供给出清”阶段。
公司深耕细胞和基因治疗领域十余年，拥有强大的技术储备，包括AAVNeO新型AAV载体开发技术、LVVNeO慢病毒筛选平台、BigAdenO全新腺病毒包装系统、LNPNeO新型核酸药物递送平台、CytoNeO高产细胞株开发平台以及PacNeO病毒高滴度包装系统平台，并拥有8种以上基因载体、多种免疫细胞及干细胞治疗产品的规模化生产能力，在技术多样性和创新性方面具有显著优势；此外，公司拥有11条GMP载体生产线条GMP细胞生产线L悬浮细胞培养规模，产线数量与产能规模位居国际行业前列，是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供从DNA到NDA一站式服务的企业，能够帮助客户在一个场地内完成从药物开发、临床试验到商业化生产服务。截至报告期末，累计获得IND批件52项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、免疫细胞及干细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域；公司已累计承接细胞和基因治疗CDMO项目数量超过540项，服务经验位居国内行业前列。同时，基于在细胞和基因治疗领域多年的技术积累，其坚实的技术能力、完善的质量体系及丰富的项目经验，使公司具备向相关领域破圈的能力。
细胞和基因治疗与再生医学的技术融合不断深化，推动产业转化加速，但跨领域技术整合与产业化标准缺失仍是突出挑战，再生医学的技术复杂性为CDMO服务创造了新的市场需求。公司发现并快速跟进技术市场变化，依托既有项目经验，结合先进细胞制备工艺、完善检测方法及专业实验室，建立全资子公司和元和美，快速构建起从细胞存储、原料生产到临床转化的服务能力，将公司技术服务范围从基础研究、新药研发延伸至再生医学领域。
（二）主营业务情况和元生物聚焦细胞和基因治疗技术服务领域，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。公司拥有近5000平方米研发中心及77000平方米临港新片区和元智造精准医疗产业基地（简称“临港产业基地”），基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台及细胞存储平台等全面的技术平台，为客户提供全方位细胞和基因治疗CRO/CDMO服务，贯穿了药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的应用。
公司聚焦并深耕细胞和基因治疗CRO/CDMO领域多年，具备丰富的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗等领域主流细胞和基因治疗的载体技术、工艺和GMP生产经验，公司围绕细胞和基因载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了两大核心技术集群，为科研院所、新药研发企业、医疗机构等提供全方位细胞和基因治疗及其他健康领域CRO和CDMO服务。此外，公司还从事生物原料、生物制剂、试剂及其他产品的生产与销售。
（1）商业模式公司采取了“院校及机构合作＋细胞基因治疗先导研究＋细胞基因治疗产业化”模式不断满足客户不同的需求。1）通过服务科研院所，加强对基础科学、细胞和基因治疗先导研究发展趋势的追踪，保持自身技术的先进性，并通过与医疗机构、政府等多方位合作，深入了解市场需求并扩大业务应用场景；2）通过覆盖先导研究，从细胞和基因治疗的理论基础和转化源头出发，提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向的精准性，同时关注市场动态和业务机会；3）通过提供细胞、各类载体制备工艺开发和GMP生产服务，在助力细胞和基因治疗药物、再生医学产品等开发和产业化的同时，能够深入把握前沿技术工艺的发展方向，持续积累技术诀窍Know-how，不断提高核心技术竞争力。
该商业模式下，公司可提供从细胞和基因治疗先导研究到药物及再生医学产品商业化的全方位服务，产生业务协同效应，不断巩固技术研发基础，持续提升市场竞争力。
（2）研发模式公司高度重视研发效率，采用自行研发模式，不断形成自有知识产权。公司的研发需求主要来源：1）根据市场需求趋势发起的新型或改良型基因治疗载体及细胞技术开发；2）根据细胞和基因治疗行业技术趋势发起的新型载体及细胞技术开发；3）项目运行过程中产生的产品、技术及工艺研发需求。公司围绕研发需求持续开展基因治疗载体、细胞技术的研发和大规模生产技术研究，形成公司两大核心技术集群，可以持续强化基础底层技术水平及产业化细胞和基因治疗开发服务能力。
（3）采购模式公司采用合格供应商制度，对潜在供应商的基本概况、经营状况、质量管理体系等方面进行审查，并将审查合格的供应商纳入采购范围，所需物料均在合格范围内采购。公司采购模式主要为自主采购，采购方式包括按料下单和策略备料。
（4）销售模式由于细胞和基因治疗CRO/CDMO服务技术门槛高，高度定制化，公司主要采用直接销售模式，辅助经销代理。在直销模式下，1）面向科研类客户：公司主要通过拜访上述机构的课题组、召开技术研讨会等方式，了解各课题组的研究重难点，以及需要CRO机构提供的技术服务内容，形成订单；2）面向新药研发企业及医疗机构：公司通过参加行业展会、收集整理行业动态、销售人员直接拜访客户等方式了解客户需求，明确技术服务内容后，由公司技术人员提供定制化的详细技术方案和报价，经公司质量部门、GMP生产部门和财务部门等确认，最终与客户达成一致后，签订商务合同，形成订单。
报告期内，国内生物医药领域机遇与挑战交织并存，呈现出蓬勃发展与激烈竞争的复杂态势，公司坚守“客户第一”“守正创新”的核心经营理念，聚焦细胞和基因治疗CRO/CDMO主营业务，以乐观稳健的姿态应对变化，持续高效推进客户资源储备，积极推行各项提质增效举措，不断练好内功，为业务的长远发展筑牢根基。
报告期内，公司实现营业收入11985.50万元，较上年同期增幅6.01%；实现归属于母公司所有者的净利润-10457.01万元，较上年同期减少亏损877.53万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10451.18万元，较上年同期减少亏损1489.73万元。
（一）聚焦主营业务，实现业务稳健发展锚定年初经营目标和方向，报告期内公司各事业部不断优化经营模式与销售体系，通过高质量的项目交付、全面的技术平台、丰富的项目执行经验以及全方位基因和细胞治疗一站式服务能力，赢得客户的深度信赖，与客户建立起持续、长期且稳定的合作关系，进而推动公司市场占有率及品牌影响力稳步提升。
1、细胞和基因治疗CRO业务方面，公司巩固原有市场地位的同时，积极发现客户市场新需求。报告期内，①持续强化基因递送载体创新平台建设，通过自主研发，结合授权引进的联合创新模式，在AAV递送、mRNA、干细胞等领域开展战略合作，进一步提升了市场竞争力，为全球科研领域注入新动能；②在现有优势业务基础上，积极提升组学服务能力。引进了多个进口/国产化单细胞组学平台，提高了组学服务的全面性和安全性；搭建了生信分析云平台，实现组学分析自动化和智能化，扩大了服务范畴，提升了客户体验；③实施“学术亮相+平台搭建+精准营销”策略，稳步推进CRO业务国际化进程。
报告期内，公司实现CRO销售收入4069.98万元，较上年同期增长3.79%。截至报告期末，客户群体不断扩大，累计服务超过14000家研发实验室客户。
2、细胞和基因治疗CDMO业务方面，公司面对行业市场短期内压力和挑战，积极采取各项降本增效措施，不断提升运营能力。报告期内，①公司继续以“技术输出＋应用落地”为主线，系统推进市场宣传与推广活动，不断提升品牌知名度与行业影响力；②持续开展适应市场变化的新技术、新工艺研究，确保AAV基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等项目经验优势外，不断积累在各类干细胞、外泌体、mRNA等技术新领域的项目服务经验；③借助临港产业基地大规模产能优势，重点提升确证性临床阶段CMC能力及商业化生产能力，全力以赴支持客户后期临床项目推进；④参与CGT行业交流以及行业标准、指南等的编制，积极帮助客户寻找和对接相关资源和支持，以加速其研发管线产业化落地。
报告期内，公司实现CDMO销售收入6561.67万元，新增CDMO业务订单超过9000万元；截至报告期末，公司累计协助客户获得国内外IND批件52项，累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过540项，其中III期临床项目5项，保持细分领域的头部地位。
3、再生医学业务方面，作为公司的细胞和基因治疗CDMO业务的新应用领域，重点布局并形成突破。报告期内，公司已开展涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务，并不断探索发展路径和新的合作模式。①通过与行业头部企业、重点科研机构开展深度合作，共建联合实验室，打造细胞制备、衍生物研发及规模化生产平台及质控平台；②与各地政府及产业园区沟通协作，在产业落地、项目建设及合作推进等方面取得了一系列进展；③积极参与相关领域团体标准制定，助力行业建立更高效精准的安全性评价标准，为未来业务发展打下了良好的基础。
（二）持续研发投入，有效知识产权保护公司聚焦两大核心技术集群，持续研发投入，提升研发效率，拓展研发成果市场应用并前瞻性布局研发方向，打造公司核心竞争力。报告期内，①不断扩充完善基础技术平台，通过优化慢病毒包膜及包装工艺，攻克了包装细胞合胞体形成难题，提升了免疫细胞的转导效率；搭建了涵盖“文库构建-文库病毒包装-模型筛选-高通量测序-分析-系统验证测试”全流程的AAV血清型筛选平台，不断丰富AAV病毒载体种类；②公司通过不断优化细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术，确保技术升级与业务需求紧密结合，积极应用于多个客户项目并取得了阶段性成果；③优化研发团队，通过技术合作积极布局AI领域，AI与生产系统实现数据联通，初步形成涵盖“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”的智能研发体系；④加强与外部技术战略合作，共同开发新领域，并通过专利独家授权等方式引入新技术，严格遵循知识产权合规性，以维护客户利益，推动公司的持续创新和稳健发展。
报告期内，公司研发支出2321.34万元，占营业收入比例为19.37%；公司新增发明专利申请2项，实用新型专利申请8项；截至2025年6月30日，公司累计获得发明专利27项，实用新型专利16项。
（三）GMP产能稳步释放，有序推动降本增效公司临港产业基地一期已全面投产，极大地提升了公司CDMO产能规模，可进一步满足细胞和基因治疗客户从DNA到NDA的一站式技术外包需求，拓展新客户并增强老客户的粘性，从而有利于增强公司的竞争能力，但产能释放需要时间，短期内给公司运营带来较大的成本压力。报告期内，公司不断提高团队创新能力及工作效率，持续采取多项降本增效措施，已取得了一定成效，①通过公司内部跨事业部优质资源共享机制，缩短技术开发周期；②通过工艺技术改进及国内供应商战略合作，进一步提升物料和关键设备的国产替代率，有效降低了对特定进口物项的依赖，规避了供应中断风险；③通过设备更新和执行环保方案，加强设备运行管控从而降低能耗；④强化项目关键节点管控，全面实施“PL-PM-PI”三层级项目制，结合PMS系统线上管理，提高了项目管理的透明度，成本控制力和订单交付效率显著提升。随着临港产业基地产能逐步释放，规模效应也将进一步得到体现。
（四）加强组织团队建设，进一步提升运营管理能力人才是支撑和引领企业发展的核心要素，组织管理是提升企业效率的基础。公司不断调动各级人员的积极性，提升组织活力，以适应企业不断发展的需求。
报告期内，①根据行业市场和组织变化，公司及时调整经营发展策略，更新公司内部组织管理架构，逐步推行扁平化管理，强化各级管理人员“下现场、到一线”管理意识，同时大胆启用年轻人才，建设优势互补、层次合理的员工队伍；②秉持“以人为本”的经营理念，持续落地企业文化，推进学习型组织建设，以“多层次、跨类别、全覆盖”培训模式不断加强人才培养体系建设，开展“和元学堂”线上学习平台+专项培训多元化培训方式，提升各级员工的持续学习能力及解决问题能力，培养全局思维和创新力；③根据数字化转型战略，结合业务需求，按计划推进eHR二期、费控系统、WMS、QMS、SCRM等多项数字化系统建设，初步搭建标准化、规范化主数据管理体系，以支撑业务高效运转与决策；④鼓励从小处做起，从细微抓起，构建变革创新的管理氛围，结合数字化手段，不断推进AI技术在业务场景的应用，推进管理制度和业务流程优化，提升办公效率和组织管理效能。
为了进一步建立、健全公司长效激励机制，充分调动核心员工的积极性和创造性，报告期内，公司制定了《和元生物技术（上海）股份有限公司2025年限制性股票激励计划》，设定公司层面和个人层面的业绩考核要求，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，有助于提升公司整体发展质量，增强投资者回报。
（五）持续完善公司治理，维护股东权益在促进技术创新发展的同时，公司高度重视构建合规、和谐、绿色的运营环境，助力公司业务健康、稳定、可持续发展。2025年4月18日，公司披露了《2024年可持续发展报告》，通过董事会战略与ESG委员会下设的ESG工作小组，落实ESG战略规划并持续扎实推进相关工作，把可持续发展理念宣传贯彻深入人心，进一步提升公司可持续发展治理水平和影响力，积极履行社会责任，落实节能减排措施，参与公益事业，努力实现公司与社会、环境协同可持续发展。公司持续优化健全公司治理架构，完善公司内部管理机制，确保合规运营，保障中小投资者权益。报告期内，公司根据《公司法》《关于新配套制度规则实施相关过渡期安排》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和规范性文件的规定，并结合公司实际情况，公司将不再设置监事会与监事，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权，更新修订了《公司章程》及《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作细则》《关联交易管理制度》等24项公司制度，并制定了《董事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度》《市值管理制度》，进一步规范了公司治理结构。
基于未来发展前景的信心及对公司长期价值的认可，报告期内，公司实施并完成了股票回购方案，实际回购公司股份共计18726690股，回购金额9994.39万元，占公司总股本的比例2.8853%，用于股权激励或员工持股计划以及维护公司价值及股东权益。公司将继续完善长效回报机制，不断为股东创造更大价值，维护资本市场健康稳定发展。
报告期内，公司实现营业收入11985.50万元，较上年同期增长6.01%；其中细胞和基因治疗CRO业务收入4069.98万元，较上年同期增长3.79%；细胞和基因治疗CDMO业务收入6561.67万元，较上年同期基本持平，再生医学服务业务、生物制剂试剂及等其他主营业务收入1341.29万元，较上年同期增长61.17%。
报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润-10457.01万元，较上年同期减少亏损877.53万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10451.18万元，较上年同期减少亏损1489.73万元。
报告期内，①公司细胞和基因治疗CDMO业务继续受宏观环境变化、产业状况、下游需求等因素影响，订单价格仍处于历史较低水平，虽然订单和业务收入有所增长，但整体运营相对较高，CDMO业务毛利率仍为负值；②公司持续采取各项“提质增效”措施，积极扩展主营业务，同时通过技术和管理改进推动各项成本费用降低，报告期内净利润总体较上年同期有所减亏。
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